«Берінгер Інгельхайм» отримує два позитивні висновки CVMP ЄС щодо вакцин проти пташиного грипу

23 січень, Розділ Новини, переглядів 4

---

Комітет з ветеринарних лікарських препаратів (CVMP) Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) ухвалив позитивні висновки щодо двох вакцин «Берінгер Інгельхайм» проти високопатогенного вірусу пташиного грипу H51.•Перша тривалентна вакцина, що забезпечує комбінований захист від хвороби Марека, інфекційної бурсальної хвороби та пташиного грипу H5 у курей та індиків шляхом однієї дози.•Інактивована вакцина, що захищає курей, індиків та качок від пташиного грипу (підтипу вірусу H5).

«Берінгер Інгельхайм», світовий лідер у галузі профілактичних препаратів для тварин, отримав позитивні висновки Європейського агентства з лікарських засобів (EMA), якими рекомендовано видачу реєстраційних посвідчень за виняткових обставин2 щодо вакцин компанії проти пташиного грипу. Обидві вакцини застосовуються для імунізації птиці від вірусу пташиного грипу H5, що наразі спричиняє спалахи по всій Європі. Посилення готовності до спалахів у Європейському Союзі Пташиний грип — це дуже заразне захворювання, що вражає свійських та диких птахів. H5 є одним із найпоширеніших штамів вірусу пташиного грипу, що спричиняє спалахи хвороби як у дикої, так і у свійської птиці. Оскільки пташиний грип є суворо регульованим захворюванням, що підлягає обов'язковому повідомленню, здійснюється його активний моніторинг. Для стримування спалахів пташиного грипу часто доводиться знищувати велику кількість птиці, що призводить до значних економічних втрат для виробників та можливих обмежень у міжнародній торгівлі. У міру еволюції вірусу інноваційні вакцини є ефективним способом запобігання та контролю спалахів пташиного грипу. Рішення щодо вакцинації проти пташиного грипу приймаються національними органами влади кожної країни. Міжнародні установи, такі як WOAH (Всесвітня організація охорони здоров'я тварин), рекомендують інтегрувати вакцинацію в стратегії контролю пташиного грипу3. «Транскордонні хвороби тварин, такі як пташиний грип, й надалі становитимуть загрозу. Саме тому дедалі більшого значення набувають нові підходи до контролю цих інфекційних хвороб у тварин, особливо у домашніх. «Берінгер Інгельхайм» активно інвестує в дослідження та інновації, і ми готові підтримувати уряди, органи охорони здоров’я та виробників, пропонуючи наші вакцини та досвід для моніторингу та розробки надійних планів контролю захворювань», — каже Армін Віслер, керівник Бізнес-підрозділу ветеринарних лікарських засобів та член Ради керуючих директорів. Глобальний вплив високопатогенного пташиного грипу H5 Починаючи з 2021 року високопатогенний пташиний грип H5 спричиняє безпрецедентні спалахи, поширюючись на більшість континентів світу та призводячи до масових втрат птиці. Спалахи відзначаються у нових регіонах, таких як Латинська Америка та навіть Антарктида. Економічний вплив є серйозним і спричиняє величезну фінансову шкоду для
птахівничої галузі, перебої в постачанні яєць та м'яса птиці, а також торговельні обмеження.
Стримування пташиного грипу: роль вакцин DIVA для біобезпеки та моніторингу
Вакцини класу DIVA («Диференціація інфікованих тварин від вакцинованих»), можуть бути важливими для моніторингу спалахів захворювань. Ці вакцини містять біомаркер, що дає можливість відрізнити імунну відповідь на вакцинацію від польової інфекції. На додаток до заходів моніторингу, вакцини DIVA відіграють критичну роль для зниження ризику торговельних обмежень, оскільки дозволяють як експортерам, так і імпортерам розрізняти вакцинованих та інфікованих тварин, надаючи впевненість у безпечності продукції тваринного походження.
«Постійно контролюючи ефективність наших вакцин та вдосконалюючи наші технології, ми забезпечуємо належний захист від вірусу пташиного грипу, що продовжує видозмінюватися. Вакцини DIVA дозволяють нашим клієнтам впроваджувати свої програми моніторингу та підтримувати безпечну торгівлю одночасно з імунізацією, — каже Тауфік Раві, керівник напрямку франчайзингу у сфері птахівництва.
— Позитивні висновки щодо вакцин компанії «Берінгер Інгельхайм» мають критичне значення для підвищення готовності до спалахів пташиного грипу в Європі».
Очікується, що після отримання позитивних висновків CVMP Європейська Комісія в найближчі місяці ухвалить рішення щодо видачі реєстраційних посвідчень за виняткових обставин.
Посилання
1 Резюме позитивного висновку CVMP, 09 жовтня 2025 року, https://www.ema.europa.eu/
en/medicines/veterinary/EPAR/vaxxitek-hvtibdh5
 
Резюме позитивного висновку CVMP, 06 жовтня 2025
року, https://www.ema.europa.eu/en/medicines/veterinary/EPAR/vaxxinact-h5
 
2 Стаття 25 та наст. Регламенту (ЄС) 2019/6
 
3 Оглядова сторінка Всесвітньої організації охорони здоров'я тварин (WOAH) щодо
пташиного грипу https://www.woah.org/en/disease/avian-influenza/#ui-id-3 (останній
перегляд - 17 листопада 2025 року)
 
RCV-POU-0066-2025

Схожі новини

Корейці знищать 2,5 млн птахів через епідемію

У Франції зафіксовано вірус пташиного грипу

Нові спалахи пташиного грипу в ЄС

ООН попереджає про загрозу пташиного грипу для Африки

Спалах пташиного грипу зафіксували у Нідерландах

Додати комментар

Додати

Забороняється використовувати не нормативну лексику, принижувати інших користувачів, розміщувати посилання на сторонні сайти, та додавати рекламу в коментарях.